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ExactSign

Exact Sign 4in1 Antigeen Combo Sneltest | Pak (25 stuks)

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Produktdaten

Kategorie:
Sneltest
SKU:
70001-T
EAN:
6934078042904
Gebinde:
Pakken
Einheiten:
25 stuks per pak // 20 pakken per doos // 15 dozen per pallet
Ablaufdatum*:
04.08.2027
Chargennummer*:
25080001
*kann variieren, nicht garantiert.
Hersteller:
Hangzhou Biotest Biotech Co.
Adresse:
Ltd.; 1192 Bin'an Road; Binjiang District
310052 Hangzhou
China
EU-Verantwortlicher:
MPV Medical GmbH

Pflichthinweise

ExactSign 4-in-1 Antigeen-Combitest voor COVID-19, Influenza A/B & RSV

Snelle en betrouwbare differentiële diagnostiek

De professionele antigeen-combitest van Biotest/ExactSign maakt de gelijktijdige detectie mogelijk van vier veelvoorkomende pathogenen van acute luchtweginfecties: SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B en RSV.
Dit bespaart tijd en middelen en ondersteunt een gerichte en snelle therapiebeslissing.

Toepassingsgebieden

Ideaal geschikt voor huisartsenpraktijken, klinieken en screeningscentra.
De test is gebaseerd op de laterale-flow-technologie en levert een visueel afleesbaar resultaat binnen slechts 15 minuten.
De monstername gebeurt via een nasofaryngeale uitstrijk en mag uitsluitend worden uitgevoerd door getraind medisch personeel.

Inhoud verpakking (25 tests)

  • 25 testcassettes (individueel verpakt in folie)

  • 25 steriele uitstrijkstaafjes

  • 25 extractiebuisjes met bufferoplossing

  • 25 druppeldoppen

  • 1 buisjeshouder

  • 1 gebruiksaanwijzing

  • 1 set controle staafjes (positief & negatief) voor interne kwaliteitscontrole

Toelating & Kwaliteit

De test is CE-gecertificeerd volgens IVDD 98/79/EG en voldoet aan de eisen van EN ISO 13485.
De bijgevoegde controle staafjes maken een gedocumenteerde kwaliteitsborging mogelijk in het kader van het interne kwaliteitsmanagementsysteem (QM).

Veelgestelde vragen (FAQ)

Welke ziekteverwekkers worden gedetecteerd?
SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B en RSV - allemaal in één enkele testprocedure.

Voor wie is de test bedoeld?
Alleen goedgekeurd voor professioneel gebruik door medisch personeel.

Welke soort monster wordt gebruikt?
Geverifieerd voor nasofaryngeale uitstrijkjes (neus-keel uitstrijkjes).

Hoe snel is het resultaat beschikbaar?
Het testresultaat is na ongeveer 15 minuten af te lezen.

Hoe is de test verpakt?
Alle 25 testkits zijn individueel verzegeld en bevatten alle componenten voor de uitvoering.

Is er een interne kwaliteitscontrole?
Ja, de levering bevat positieve en negatieve controle staafjes voor het controleren van de testkwaliteit.

Produktbewertungen


Exact Sign 4in1 Antigeen Combo Sneltest | Pak (25 stuks)

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Op de afbeelding is een doos met het opschrift „ExactSign 4in1 Antigen Combo Rapid Test“ (25 stuks) van ExactSign voor COVID-19, influenza A+B en RSV te zien, verpakt in een witte, groene en blauwe diagnostische verpakking.
Exact Sign 4in1 Antigeen Combo Sneltest | Pak (25 stuks)
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