Europese normen voor wegwerphandschoenen - EN 374, 455 en EN ISO 21420: 2019
Europese normen voor wegwerphandschoenen
Wegwerphandschoenen zijn er een Hoofdcomponent van de beschermende apparatuur in verschillende professionele sectoren waarin hygiëne en patiëntbescherming een belangrijke rol spelen. Het is vooral belangrijk om wegwerphandschoenen te dragen in klinieken, praktijken of in de voedingsindustrie. Bij het dragen van wegwerphandschoenen beschermen ze niet alleen de patiënten of klanten, maar ook zichzelf. Aangezien er veel waarde is voor infectiebescherming, moeten alle wegwerphandschoenen op de markt speciale testprocedures doorlopen om te kunnen worden verkocht als, Bijvoorbeeld medisch onderzoekshandschoenen. Nadat de verschillende testruns voor wegwerphandschoenen, ontvangen ze een label dat ook wettelijk vereist is.
In het volgende krijgt u inzichten in de noodzakelijke markeringen in uw branche, de verschillende testprocedures en wat identificeert welke labels.
Welke identificaties zijn er?
EN 455 - Europese standaard I Medisch veld
Om de Europese standaard 455 De wegwerphandschoenen moeten verschillende tests doorlopen. Zodra de wegwerphandschoenen met succes de testruns hebben geslaagd, kunnen deze dit medisch gebied worden toegepast. Wegwerphandschoenen zonder de EN 455 zijn niet goedgekeurd voor het medische veld omdat het gaat over de bescherming van de patiënten, maar ook gebruikers tegen besmetting.
De EN 455 kan worden onderverdeeld in vier verschillende gebieden
- EN 455-1: strakheid
- EN 455-2: Fysieke eigenschappen
- EN 455-3: Biologische evaluatie
- EN 455-4: duurzaamheid
EN455-1 strakheid van de wegwerphandschoenen
Voor infectiebescherming is het erg belangrijk dat de wegwerphandschoenen ondoorzichtig naar vloeistoffen en andere secreties Zijn. Dit beschermt niet alleen de gebruiker van de wegwerphandschoenen, maar ook de patiënt. De strakheid van de wegwerphandschoenen wordt als volgt getest: Ten eerste worden de handschoenen op de beurt opgehangen en gevuld met water totdat het materiaal gespannen is. Bovendien worden de handschoenen opgeblazen met lucht, in het water gehouden en vervolgens wordt waargenomen of luchtbellen stijgen. Met deze testruns, gecontroleerd of gaten in de handschoenen zitten. Als dit het geval is, worden de defecte handschoenen direct opgelost. De hoeveelheid gesorteerde handschoenen wordt genoteerd en geëvalueerd. Het resultaat van deze evaluatie is met de AQL -waarde gegeven. U vindt meer over de AQL -waarde onder dit artikel.
Aangezien wegwerphandschoenen niet langer kunnen worden verkocht, is de strakheidstest alleen Willekeurig ging verder. Het aantal te testen wegwerphandschoenen is gespecificeerd voor elk beveiligingsniveau.
CE Cat. Ik bescherm kleding voor minimale risico's
CE Cat. II beschermende kleding voor middelgrote risico's
CE Cat. III beschermende kleding voor hoge risico's
EN455-2 fysieke eigenschappen
Om de fysieke eigenschappen te controleren, tests zoals Tear -resistent en stabiel De wegwerphandschoenen zijn. De Europese standaard 455-2 geeft ook de Vereiste maten en afmetingen de wegwerphandschoenen. Wegwerphandschoenen die niet voldoen aan de exacte vereisten van de EN455-2 mogen niet worden toegepast in de operatiekamer.
Er wordt ook een onderscheid gemaakt tussen de toepasselijke vereisten OP -handschoenen En Wegwerphandschoenen voor de zorg voor patiënten of voor onderzoeken. De EN 455-2 geeft ook de afmetingen van een onderzoekshandschoen aan.
EN455-3 Biologische beoordeling
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen onderzoekshandschoenen tussen Nitrihl -handschoenen, vinylhandschoenen, latexhandschoenen en TPE -handschoenen. Het gebeurt vaak dat personeel op medisch gebied Allergisch op latex Reageer. Als alternatief voor de latexhandschoenen Vinylhandschoenen of nitrilhandschoenen gebruikt. Om gebruikers te beschermen, volgens de EN 455-3, moet de verpakking van wegwerphandschoenen worden gemarkeerd of latex is opgenomen.
Poederhandschoenen zorgen voor een betere grip, maar de toepassing van Unpowered Disposable Gloves Aanbevolen, omdat veel verpleegkundigen of artsen meestal reageren op poeder maken op een onwetende allergisch. Daarom moet het poeder, naast het latexgehalte, ook worden gemarkeerd met een handschoen.
Volgens de EN455-3 Het poedergehalte mag een maximaal gehalte van 2 mg poeder niet overschrijden. Bovendien kunnen wegwerphandschoenen worden gecertificeerd met de EN455-3 niet worden gepoederd met talkum. Meer precies informatie over de gebruikte chemicaliën, endotoxinen, poeder en de eiwit -detecterende eiwitten moeten zijn Gegevens vertrekken wees duidelijk.
EN455-4 Duurzaamheid van wegwerphandschoenen
Op -de -wandhandschoenen kunnen niet "slecht" zijnwat men waarschijnlijk zou associëren met de term duurzaamheid. Niettemin kan het materiaal worden gemaakt van de wegwerphandschoen bros worden. De opslag van handschoenen speelt ook een belangrijke rol in de duurzaamheid. De fabrikant is daarom verplicht om opslaginstructies op de verpakking te identificeren.
Bij het testen van de duurzaamheid van wegwerphandschoenen zijn er twee methoden.
- Versnelling van duurzaamheid: De wegwerphandschoenen worden verwarmd in een speciale oven om het verouderingsproces te simuleren. Dan zullen ze worden onderworpen aan enkele tests. Als u dit succesvol passeert, bent u met een voorlopige vervaldatum van drie jaar Fout.
- Test in realtime: In de regel is de maximale houdbaarheid voor wegwerphandschoenen vijf jaar. Om een wegwerphandschoen te laten voorzien van een duurzaamheidsdatum van maximaal vijf jaar, moet dit zijn Vijf jaar verschillende tests doorlopen. In de vijf jaar worden Dezelfde tests als voor de EN455-1 en -2 toegepast.
EN374 - Europese standaard voor permeatie en penetratie
Zodat wegwerphandschoenen in sommige industrieën zoals in Laborator of met de schoonmaak Ook resistent tegen chemicaliën moet zijn, daar is de EN ISO 374: 2016+A1: 218 of Short EN 374. De wegwerphandschoenen zijn op de Consistentie tegen chemicaliën en micro -organismen getest. De wegwerphandschoen is bedoeld om de gebruiker te beschermen tegen onomkeerbare gezondheidsschade, dus het is uiterst belangrijk om de verpakking van de wegwerphandschoenen te controleren of de labels te hebben voordat ze wegwerphandschoenen in het laboratorium gebruiken.
De EN 374 is momenteel binnen vijf verschillende fasen Verdeeld, geeft elke fase informatie uit over het aangevinkt gebied van toepassing.
-
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Prestatievereisten voor chemische risico's
-
EN 374-2: 2019+A1: 2018: Penetratieweerstand
-
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (voorheen EN 374-3: 2003): Bepaling van de weerstand van materialen tegen de permeabiliteit van chemicaliën en vloeibare chemicaliën onder de omstandigheden van een continu contact
-
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Consistentie tegen afbraak door chemicaliën
-
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Bescherming tegen bacteriën, champignons en virussen
EN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: prestatieverzoek voor chemische risico's
De hierboven weergegeven pictogrammen moeten worden gemarkeerd op EN374 -gecertificeerde wegwerphandschoenen. De standaard verwijst alleen naar bescherming tegen chemicaliën.
Er wordt een onderscheid gemaakt tussen Type A, B en C.
Type A: Bescherming tegen chemische doorbraak 6 Test chemicaliën minimaal 30 minuten
Type B: bescherming tegen chemische doorbraak 3 Test chemicaliën minimaal 30 minuten
Type C: Bescherming tegen chemische doorbraak op tenminste A De testchemicaliën gedurende minimaal 10 minuten
De Test chemicaliën Met welke van de wegwerphandschoenen is de test door de fabrikant op het pakket van de handschoenen uitgevoerd. De Identieke letters zijn altijd onder het pictogram Onder het respectieve type.
In de tabel vindt u de oude en nieuwe testchemicaliën met de respectieve identificatiebrief.
EN 274-2: 2019+A1: 2018: Penetratieweerstand
Om de penetratieresistentie te bepalen, a Luchtlektest en een Water-leck test voerde uit. De wegwerphandschoenen zijn gevuld met water of lucht totdat de materiële tijden. Met de wegwerphandschoenen gevuld met water, wordt gecontroleerd of water ontsnapt. De wegwerphandschoen gevuld met lucht wordt in water bewaard, dan wordt waargenomen of luchtbellen optreden of niet. Als luchtbellen optreden, wijst dit erop dat de ene -off -handschoen niet strak is.
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (voorheen EN 374-3: 2003): Consistentie van materialen tegen de permeabiliteit van chemicaliën
De permeatie beschrijft dit Doordringende vloeistof of gasvormige chemicaliën door een barrière. De doorbraaktijd geeft aan hoe lang een chemische stof nodig is om de huid van de gebruiker te bereiken door de beschermende laag van een wegwerphandschoen. Wegwerphandschoenen kunnen worden voorzien van verschillende beschermende klassen. Het is van toepassing: Hoe hoger de beschermingsklasse, hoe beter de bescherming is.
EN 374-4: 2019+A1: 2018: Consistentie tegen afbraak door chemicaliën
Het materiaal van de wegwerphandschoenen kan veranderen door invloed door chemicaliën. Met de verandering in het materiaal, bijvoorbeeld, de afnemende elasticiteit of Tranen bedoelde. Het vierde deel van de standaard 374 moet daarom hierover informatie verstrekken Of en hoe lang een wegwerphandschoen die met elke chemische stof in contact is gekomen, kan nog steeds worden gebruikt. De standaard is belangrijk voor u als u elke dag met chemicaliën moet werken, omdat het belangrijk is om te weten wanneer u uw handschoenen moet veranderen.
De testprocedure voor de EN 374-4: 2019+A1: 2018-certificering verloopt als volgt:
De wegwerphandschoen zal Een van de 18 Test chemicaliën (al hierboven vermeld) voor een uur blootgesteld. Dan wordt vervolgens getest of en hoe de Piercity van de handschoen.
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Bescherming tegen bacteriën, champignons en virussen
De EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 bestaat alleen al sinds 2016 en bescherming tegen bacteriën, schimmels en virussen werd opgenomen in de EN374-1.
De testprocedures van het vijfde deel van de EN375 worden op dezelfde manier uitgevoerd als de EN374-2. Het zal ook een Luchtlektest en een Water-leck test voerde uit. Bovendien is er echter een testprocedure waarin de wegwerphandschoen van één Compositorische vloeistof blootgesteld wordt. De verontreinigingsvloeistof is er een Match het gesimuleerde virusDat kan leiden tot een ziekte bij een persoon.
Als de handschoen de test succesvol doorloopt, kan deze worden gemarkeerd met EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 en aantoonbaar beschermt tegen bacteriën, schimmels en virussen.
EN420 wordt en ISO21420: 2019
De EN ISO 21420: 2019 wordt gebruikt in combinatie met andere Europese normen en zorgt voor de juistheid van de gegevens van de fabrikant.
De standaard geeft aan dat de wegwerphandschoenen de gebruiker beschermen als de fabrikant deze voorschrijft. Bovendien mogen de handschoenen geen gezondheidsschade aan de gebruiker veroorzaken of allergische reacties veroorzaken als ze overeenkomen met de informatie van de fabrikant. Een exacte lijst van alle materialen die worden gebruikt bij de productie van de handschoen moet op verzoek van de consument beschikbaar worden gesteld.
Trefwoorden:
gerelateerde artikelen
EHBO -set voor thuis: de ultieme checklist
Apr 17 2024
HDPE en LDPE: de twee materialen in vergelijking
Oct 24 2023
Het HACCP -concept legt eenvoudig uit!
Oct 24 2023
Goed voorbereid in het koude seizoen
Oct 13 2023
